乡镇食品药品监督管理所标准化建设规范参考资料

庆阳市乡镇食品药品监督管理所 标准化建设规范
(参考资料)

2014 年 8 月

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一、机构建设规范 1、队伍建设…………………………………………………4 2、执法职责…………………………………………………4 3、基础建设…………………………………………………5 4、经费管理…………………………………………………6 5、规章制度…………………………………………………6 二、日常工作规范 1、监管档案…………………………………………………7 2、三级网格化监管…………………………………………9 3、日常监管…………………………………………………11 4、红白喜事聚餐备案核查…………………………………18 5、食品安全状况动态评定…………………………………22 6、应急管理…………………………………………………22 7、检测检验…………………………………………………22 8、现场核查…………………………………………………26 9、投诉举报…………………………………………………33 三、科普宣传站规范 1、基础建设…………………………………………………35 2、工作开展…………………………………………………35 四、工作资料 1、公示(墙体)资料………………………………………
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2、工作制度类……………………………………………… 3、责任体系类……………………………………………… 4、红白喜事聚餐宴席备案管理类………………………… 5、网格化监管类…………………………………………… 6、信访举报类……………………………………………… 7、行政审批类……………………………………………… 8、日常监管类……………………………………………… 9、监管档案类……………………………………………… 10、科普宣传类……………………………………………… 11、机构改革方案……………………………………………

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第一部分

机构建设规范

一、队伍建设 1、各县(区)委、政府要对各乡镇食品药品监管所人 员调配情况进行检查和摸底,对于划转和人员调配没有到位 的,要严格对照《改革实施方案》的编制数额和人员素质的 要求,认真抓紧落实,确保乡镇食品药品监管所队伍建设迅 速到位。 2、各县(区)委、政府要进一步明确乡镇食品药品监 管所人员的任务职责,切实做到专职专责。 3、各县(区)委、政府要加强对乡镇食品药品监管所 工作人员的业务培训与教育管理,确保乡镇食品药品监管力 量完全能够满足监管工作需求。 4、各县(区)委、政府要高度重视乡镇食品药品监管 所的领导干部配备,要拓宽用人渠道,按照“政治素质过硬、 专业能力较强、基层经验丰富”的标准,结合干部成长需要 和食品药品监管工作实际,在征求各县(区)食品药品监督 管理局意见的基础上,尽快配齐乡镇食品药品监管所所长, 以利于全面推动工作,发挥机构整体作用。 二、执法职责 1、各县(区)要明确各乡镇食品药品监管所具有执法 主体资格,督促各乡镇食品药品监管所要实际承担起辖区食 品药品安全工作任务,负责食品药品市场日常监管。
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2、按照食品药品安全突发事件应急预案要求,组织实 施辖区内食品药品突发事件应急处臵和救援工作。 3、在本辖区内组织开展食品药品安全知识和相关法律 法规宣传教育活动。 4、管理、考核辖区内食品药品安全协管员、村级食品 药品安全信息员,并组织指导其开展工作。 4、协助县(区)食品药品监管部门开展日常监督检查 和违法案件查处工作,收集、汇总、分析和报告食品药品安 全信息。 5、各县(区)委、政府要建立健全乡镇食品药品监管 所与当地公安机构联合办案机制,接受群众投诉举报、及时 查处案件。 三、基础建设 1、各县(区)政府要从各乡镇政府办公用房中(或其 他渠道)划转不低于 100 平方米的办公场所,保证食品药品 监管所有独立办公室、库房、快检室、会议室等,保证工作 正常开展。有条件的可安排独立的办公场所。并根据实际情 况和工作需要,不断改善工作环境,推动基层食品药品监管 基础建设。 2、各县(区)政府要筹措资金,大力支持乡镇食品药 品监管所能力建设, “一台统一标志的执法车辆、一套快速 检测设备、一部投诉电话、一台传真打印机、一台打印机、 一台摄像机、一台照像机、人手一套执法服装、人手一台电
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脑、人手一套办公桌椅”的“十个一”建设标准。 四、经费管理 1、各县(区)财政要加大投入,将乡镇食品药品监管 站建设工作经费列入财政预算,确保基层所工作正常开展。 并对装备购臵、风险防控、检验检测、人员培训投诉举报、 电子监管、量化分级管理等列出专项经费,给予保障。 2、针对各乡镇食品药品监管所为县食药监局派出机构 的隶属关系,制定经费管理办法,各乡镇所工作人员工资应 按人事管理归属,通过县(区)食药监局发放,日常经费归 口到各县(区)食品药品监督管理局报账。 3、建立工作激励机制,对村级信息员、协管员给予每 月不少于 300 元补助经费。 五、规章制度 1、各县(区)委、政府要督促乡镇食品药品监管所建 立党政会议、学习培训、考勤考核、文档管理、财务管理、 执法办案、信息报告、应急处臵、廉洁自律等制度,推动制 度落实。 2、各乡镇所要在办公场所醒目位臵设政务公开栏,办 事指南,服务承诺,宣传专栏。 3、建立监管对象基本投诉举报、案件查处工作流程、 规范监管工作和机关管理。

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第二部分

日常工作规范

一、监管档案 1、建档范围 采用一户一档模式,对辖区内所有监管户按食品生产企 业、食品流通企业、餐饮服务单位、药械经营(使用)单位, 化妆品经营单位分类健全档案,并汇总。 2、建档内容 (1)生产企业 一是企业基础资料,包括企业基本情况表、营业执照、 食品生产许可证、组织机构代码证、法人身份证复印件、相 关工作人员的健康证明。 二是日常监管档案,包括企业巡查记录,各级开展的督 查、专项检查笔录等。 三是食品生产企业量化分级档案,包括食品安全动态等 级评定表,评定结果等。 (2)食品流通企业 一是企业基础资料,包括企业基本情况表、营业执照、 食品流通许可证、法人身份证复印件、相关工作人员的健康 证明。 二是日常监管档案,包括流通环节食品安全日常监管巡 查记录表,各级开展的督查、专项检查笔录等。 三是食品经营单位量化分级档案,包括流通环节食品安
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全动态等级评定表,评定结果等。 (3)餐饮服务单位 一是企业基础资料,包括企业基本情况表、营业执照、 餐饮服务许可证、法人身份证复印件、相关工作人员的健康 证明。 二是日常监管档案,包括餐饮服务单位日常监管记录 表,各级开展的督查、专项检查笔录等。 三是食品使用单位量化分级档案,包括餐饮服务单位食 品安全动态等级评定表,评定结果等。 (4)药械经营(使用)单位 一是企业基础资料,包括企业基本情况表、营业执照、 药品经营许可证、药品质量规范管理认证证书、医疗器械经 营许可证、法人身份证复印件、相关工作人员的健康证明。 二是日常监管档案,包括日常监管记录表、GSP 跟踪检 查表、各级开展的督查、专项检查笔录等。 三是药械经营(使用)单位诚信档案,包括诚信动态等 级评定表,评定结果等。 (5)化妆品经营单位 一是企业基础资料,包括企业基本情况表、营业执照、 化妆品备案登记证、法人身份证复印件、相关工作人员的健 康证明。 二是日常监管档案,包括日常监管记录表、各级开展的 督查、专项检查笔录等。
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三是化妆品经营单位诚信档案,包括诚信动态等级评定 表,评定结果等。 二、三级网格化监管 按照“纵向到底,横向到边”的工作思路,建立“全 面覆盖、分级管理、网格到底、责任到人”的三级网格化监 管模式,根据“网格大小平衡、任务多少恰当、责任轻重公 平”的基本要求,以行政区划布局、道路走向为主,以辖区 内监管对象数量为辅,兼顾监管对象特点和监管人员专业特 长的原则,将辖区内“四品一械” (食品、药品、化妆品、 保健食品、医疗器械)监管对象划分成若干个责任片区,直 接纳入“网格” ,做到定人、定点、定责和片清、户清、底 数清、职责清。网格从大到小划定为三层次。 1、三级网格,为行政监督网,由县局领导班子成员组 成,网格编号食品监管为 1,药品监管为 2;其职责为: ( 1) 划分三级网格; (2)确定网格职责; (3)开展督导检查; (4) 应急工作协调指挥; (5)对失职渎职执法人员问责等五项职 能。县局领导班子成员及执法股室工作人员共同组成一级网 格,采取划片包干等办法,对各自负责片区的食品药品监管 各项工作承担监督指导职责,三级网格成员的工作绩效考核 同所负责的二级网格挂钩,同奖同罚。 2、二级网格,为执法督查网,由县(区)食品稽查局、 药品稽查局、酒类商品管理局组成。网格编号分别是,食品 稽查局:21、药品稽查局:22、酒类商品管理局:23;其职
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责为: (1)划分二级网格; (2)确定网格职责; (3)跟踪督 促检查; (4)配合应急处臵等四项职能。食品稽查局、药品 稽查局、酒类管理局全体工作人员共同组成二级网格,在做 好稽查办案工作的基础上,对各自负责片区的食品药品监管 各项工作承担跟踪督查职责,二级网格成员的工作绩效考核 同所负责的一级网格挂钩,同奖同罚。为了便于执法办案, 每个二级网格不得少于 2 名执法人员。 3、一级网格,为执法检查网,由各乡镇食品药品监管 所组成。乡镇网格从 01 开始编号,各乡镇根据各自的监管 对象细化一级网格,乡镇监管可按村分别从 01 开始编号, 监管对象从 001 开始编号。 (举例:华池县南梁镇街道陇香 源饭馆, 三级网格为食品监管 1, 二级网格为食品稽查局 21, 一级网格为南梁镇食品药品监督管理所 04,街道监管员 01, 企业编号 001,相对应的网格编号为 1210401001) 。乡镇每 个工作人员都要划入一级监管网格,每个网格中确定至少 2 名执法人员。其职责为: (1)负责实施三级和二级网格下达 的各项任务; (2)承担一级网格划分; (3)确定一级网格职 责; (4)对本网格“四品一械”经营企业的日常监督检查; (5)配合本网格涉及行政许可的现场核查; (6)配合对“四 品一械”进行抽验; (7)单独或配合实施行政处罚; (8)督 促上报药品不良反应、医疗器械不良事件; (9)处理群众对 本网格食品药品违法行为的举报、投诉; ( 10)实施诚信等 级评价和量化分级管理考核; ( 11)对从业人员的法律法规
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和业务知识教育培训。村级信息员作为一级网格的辅助人 员,确定职责范围。配合乡镇监管所网格人员开展工作或单 独承担相应工作。 三、日常监管 (一)监管频次 各乡镇所每月至少开展一次日常监督检查。 (二)监管内容 1、食品流通企业 ( 1)是否取得食品流通许可证和营业执照,许可证和 营业执照的内容是否一致,是否存在超范围从事食品经营, 在店面醒目位臵悬挂证照管理公示牌和网格化监管监督牌; ( 2)经营场所、经营设施、食品储存和运输、食品容 器和包装材料、食品摆放、食品经营者个人卫生等是否符合 保障食品安全的标准和要求; ( 3)安装食品安全电子追溯信息平台,建立健全食品 全链条可追溯监管体系。是否履行进货查验制度; ( 4)食品标签是否符合《食品安全法》和食品安全标 准的规定; ( 5)食品经营过程是否符合《食品安全法》和食品安 全标准的规定; ( 6)是否建立并执行从业人员健康检查制度和健康档 案,食品从业人员是否取得健康证明; (7)是否建立并执行不合格食品退市制度;
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(8)是否存在销售国家禁止销售的食品行为; ( 9)是否存在销售侵犯他人知识产权、假冒伪劣、来 源不明或变质、超过保质期及其他不符合食品安全标准的食 品行为; (10)食品广告内容是否真实合法,是否含有虚假、夸 大或涉及疾病预防、治疗功能的内容; (11)是否主动向消费者提供销售凭证,对不符合食品 安全标准的食品履行更换、退货等义务; ( 12 )食品经营企业是否建立并执行食品安全管理制 度、从业人员培训制度和食品安全事故处臵方案; (13)食品经营企业是否履行进货查验记录制度,食品 批发企业是否履行销售记录制度; (14)食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出 租者和食品展销会的举办者是否履行法律规定的食品安全 管理义务; (15)法律法规规章规定的和上级部门部署的其他监督 检查内容。 2、餐饮服务单位 ( 1)条件要求。是否具有与生产经营的食品品种、数 量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所, 保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源 保持规定的距离;是否具有与生产经营的食品品种、数量相 适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、
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采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤 以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;是否有 食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制 度;具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直 接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、 不洁物。 ( 2)制度和人员。查是否建立健全食品安全管理制度 (学习培训制度、健康管理制度、健康档案管理制度、食采 购管理制度、进货查证记录制度、设备维护保养管理制度、 食品运输管理制度、食品储存管理制度、索票索证制度、食 品加工管理制度、消毒管理制度、卫生管理制度) ;是否配 备专职或者兼职食品安全管理人员;是否定期组织从业人员 参加食品安全培训,并建立培训档案;是否按照规定未聘用 规定的禁止从业人员从事管理工作(被吊销食品生产、流通 或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚 决定作出之日起五年内不得从事食品生产经营管理工作) 。 ( 3)健康检查。查是否建立并执行从业人员健康管理 制度,建立从业人员健康档案;餐饮服务从业人员是否每年 进行健康检查,是否全部取得健康合格证明;从事直接入口 食品工作的人员患有有碍食品安全疾病的,是否调整到其他 不影响食品安全的工作岗位。 ( 4)资质查验。是否建立食品、食品原料、食品添加 剂和食品相关产品的采购、查验和索证索票制度;从食品生
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产单位、批发市场等采购的,是否查验、索取并留存供货者 的相关许可证和产品合格证明等文件;从固定供货商或供货 基地采购的,是否查验、索取并留存供货商或者供货基地的 资质证明、每笔供货清单等。从超市、农贸市场、个体经营 商户等采购的,是否索取并留存采购清单。 ( 5)采购记录。是否建立食品、食品原料、食品添加 剂和食品相关产品的采购记录制度。记录食品、食品原料、 食品添加剂和食品相关产品的名称、规格、数量、生产批号、 保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容,或者保 留载有上述信息的进货票据。采购记录及相关资料按照产品 品种、进货时间先后次序有序整理采购记录及相关资料,妥 善保存备查。记录、票据的保存期限不得少于 2 年。 ( 6)加工制作。是否严格执行《餐饮服务食品安全全 操作规范》 ;检查待加工的食品及食品原料,是否有腐败变 质或者其他感官性状异常;检查操作人员在生产经营食品 时,是否将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽;需要熟制加工 的食品是否烧熟煮透;需要冷藏的熟制品是否及时冷藏;直 接入口的食品与食品原料或半成品是否分开存放,半成品与 食品原料是否分开存放; 凉菜制作是否专人负责、 专室制作、 专用工具、专用消毒和专用冷藏。 ( 7)储存管理。贮存食品原料的场所、设备是否保持 清洁;是否存放有毒、有害物品,是否与个人生活物品分开 存放;食品原料存放是否分类、分架、隔墙、离地。
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(8)设施设备。食品加工、贮存、陈列、消毒、保洁、 保温、冷藏、冷冻等设备与设施,校验计量器具是否正常运 转和使用;是否有防鼠、蟑螂、苍蝇和其它有害昆虫及其孽 生条件的设施设备。 ( 9)消毒管理。用于餐饮加工操作的工具、设备是否 无毒无害,标志或区分明显,并做到分开使用,定位存放, 用后洗净,保持清洁;接触直接入口食品的工具、设备是否 在使用前进行消毒;餐具、饮具是否及时清洗、消毒,并在 专用保洁设施内备用;是否使用未经清洗和消毒的餐具、饮 具;购臵、使用集中消毒企业供应的餐具、饮具,是否查验 其经营资质、索取消毒合格凭证。 (10)食品添加剂。按照国家有关规定和食品安全标准 采购并索取留存票据;是否实行“五专” ,专柜是否标示“食 品添加剂”字样,并建立使用台账,醒目位臵进行“食品添 加剂”使用情况公示。 (11)禁止条款。用非食品原料生产的食品或者添加食 品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的 食品, 或者用回收食品作为原料生产的食品; 致病性微生物、 农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体 健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品;营养成分不 符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食 品;腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、 掺假掺杂或者感官性状异常的食品;病死、毒死或者死因不
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明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品;未经动物卫生监 督机构检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验 不合格的肉类制品;被包装材料、容器、运输工具等污染的 食品;超过保质期的食品;无标签的预包装食品;国家为防 病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;其他不符合食品安 全标准或者要求的食品。 (12)明厨亮灶。检查明厨亮灶运行情况,并在店面醒 目位臵悬挂证照管理公示牌和网格化监管监督牌。 (13)聚餐管理。检查 50 人以上聚餐管理情况,是否 上报,是否留样 48 小时,留样柜是否专人,专柜,专锁, 专薄,专标签的“五专”管理。 (14)应急处臵。是否建立食品安全事故处臵方案;是 否有食品安全防范措施落实情况的记录。 3、药械经营(使用)单位 ( 1)企业实际情况是否与《药品经营许可证》载明的 事项一致,是否存在擅自变更企业名称、注册地址、仓库地 址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、超范围、超方 式经营药品。 (2)药品分类存放管理。 (3)执业药师或药学技术人员在岗履行工作职责情况。 ( 4)供货方资质档案,首营品种购进记录,销售票据 等。 (5)零售药店计算机信息管理系统运行情况。
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(6)药品购进验收管理。 ( 7)药品存放管理工作,配备温湿度计,配备冷藏设 备储存冷藏药品或安装空调设备。 ( 8)是否销售无合法批准文号或假冒伪劣、过期失效 及标签不符合规定的药品。 ( 9)是否违规销售麻醉药品、放射性药品、一类精神 药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外) 、终止妊娠 药品、药品类易制毒类化学品、疫苗等国家规定药品零售企 业禁止销售的药品。 (10)含特殊药品复方制剂销售管理。 (11)处方药凭处方销售。 (12)在店堂或媒体发布违法药品广告。 (13) 销售与药品包装相似、 与药品同名或者名称相仿、 宣传功能主治的非药品类产品。 (14)新版《药品经营质量管理规范》实施工作。 4、化妆品经营单位 (1) 产品标识标签或产品说明书上有宣称育发、 染发、 烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防晒功能的化妆品, 是否有国产或进口特殊用途化妆品的批准文号,批准文号是 否真实、有效。 ( 2)进口非特殊用途化妆品是否有备案号,备案号是 否真实、有效。 ( 3)国产化妆品是否由取得《化妆品生产企业卫生许
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可证》的企业生产。 ( 4)经营使用单位是否建立进货查验制度、索证索票 制度以及进货台帐制度,从事批发业务的经营企业是否建立 购销台账制度等。重点关注所经营的产品是否具有可追溯 性。 ( 5)产品标签标识是否符合相关规定。重点注意是否 有宣称“药妆” 、 “医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语 等违规行为。 (6)化妆品是否在使用有效期内。 ( 7)化妆品的储存条件是否与标签所标示的条件相一 致。 四、红白喜事聚餐备案核查 1、红白喜事聚餐备案核查管理制度 ( 1)聚餐申报备案制度。各村要切实加强对农村聚餐 的管理, 落实聚餐审报备案制度, 凡村民因婚丧嫁娶或乔迁、 寿辰等事宜举办 50 人以上宴席的,须向所在村委会申报, 村委会提前 72 小时上报镇食品药品监督管理所备案,由乡 镇食品药品监督人员现场指导,对场地、卫生条件、菜肴、 厨师健康状况、原料等进行检查。农村群众聚餐的审报,不 得收取任何费用。 (2)农村聚餐操办厨师持证上岗制度。镇食品药品监 督管理所要加强对农村流动厨师的管理,凡从事农村聚餐宴 席操办的流动厨师,由镇食品药品监督管理所负责进行登记
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备案管理,并按照食品从业人员的管理要求,督促其每年必 须到县疾控部门进行健康体检和县食品药品监督管理局进 行食品安全知识培训,取得有效健康证明和食品安全知识培 训合格证后方可上岗。凡患痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化 道传染病(包括病原携带者) ,活动性肺结核,化脓性或渗 出性皮肤以及其他有碍食品卫生的疾病的农村厨师不得在 患病期间操办聚餐家宴。 (3)农村聚餐家宴食品及原料检查制度。对于审报操 办聚餐家宴的事主,镇食品药品监督管理所要加强食品卫生 进行检查指导,组织本所的食品监管员进行认真检查,把好 关口,严禁其采购过期变质和“三无”食品。加强食品采购 的指导服务,广泛开展食品卫生安全宣传教育活动,使群众 掌握必要的食品安全鉴别的方法、操作规程等安全知识。特 别是在采购熟食过程中,要使群众明白必须查验熟食制作时 间及保质期限、 保存条件等, 途中包装运输要符合卫生要求, 食用装盘前重新回炉加工烧熟煮透,拼制装盘注意规范操 作,防止污染。聚餐家宴用的菜肴实行 48 小时留样备检。 对于查出的不合格食品,就地销毁。 (4)加工场所和用具清洁消毒制度。各村要选派专人 负责督促事主搞好聚餐家宴场所卫生清洁工作,做好刀、砧 板、桶、筐、抹布、锅碗瓢盆用具的消毒工作,原料与成品、 生熟食品分开存放,防止交叉污染。厨房要有防蝇、防鼠、 防尘设施和冷藏设施。
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(5)宴席事故报告制度。举办的宴席如发生食品中毒 等安全事故的,事主应在第一时间将病人送就近医院抢救, 同时立即向村民小组报告或直接向村委会报告。村民小组或 村委会接报后迅速向镇食品药品监督管理所报告,镇食品药 品监督管理所将根据事故性质适时启动镇食品安全应急预 案,报告上级主管部门开展应急响应和应急处理。 ( 6)责任追究制度。红白喜事聚餐家宴的事主和操办 厨师是食品安全的直接责任人。对于事主举办监管规模内聚 餐家宴拒不申报、厨师拒不进行健康检查和未接受食品安全 知识培训操办聚餐家宴,造成食品安全事故的,承担一切责 任。村民小组是监管责任主体,因监管不到位造成的食品安 全事故,要追究村民小组负责人的责任。

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2、红白喜事聚餐备案核查流程 农村红白喜事聚餐申报备案流程图
聚餐申报人(聚餐人数达 50 人以上)

向所在村委会申报 健康状况 限期整改 乡镇食品药品监管所核查 原料采购 操作区卫生环境 再次核查通过 学习 核查通过

核查未通过

举办宴席(留样)

发生食品安全事故

上报至当地政府和食品安全监管部门

开展前期救治

上报至县政府及食品安全监管部门

按照程序逐级上报

核定事故级别,启动食品安全事故应急预案 事故处置完毕

评估、分析、总结

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五、食品安全状况动态评定 1、评定范围 对辖区所有食品生产、经营、餐饮服务单位进行食品安 全信用等级评定。 2、评定等级 生产流通、餐饮环节信用等级评定结果分别按照好、较 好、一般、较差四个等级。采用统一的公示牌样式,用不同 颜色区分。 3、外臵化公示 全面推行食品安全状况外臵化管理工作,悬挂或摆放在 经营场所门口、大厅等显著位臵,进行“阳光公示” ,接受 社会监督。 六、应急管理 完善应急管理体系和重大活动保障体系 七、检验检测 1、基础建设 各县 (区) 主管部门至少为各乡镇所配备一套快检设备, 为各乡镇所制定职责、制度、操作规范。开展想关快检项目 培训,技术指导。

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2、食品安全现场快速检测设备配备基本标准

编号

检测项目

仪器设备

适用范围和技术参数

熟食等中心温度,专间、盒饭、储运等环境 1 中心温度、环境温度 食品表面/中心温度计 温度,手持式 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 距离 紫外照度 ATP 极性组分 电导率 pH 值 余氯 水份 酸价 过氧化值 碘含量 总酸 矿物酸 氨基酸态氮 谷氨酸钠 农药残留 测距仪 紫外照度仪 ATP 测量仪 煎炸油质量检测仪 电导率仪 酸度计 余氯测量仪 水分测量仪 测试卡 测试盒 试剂盒 试剂盒 试剂盒 试剂盒 试剂盒 农残检测仪 餐饮许可等,瞬时,手持式 专间消毒,瞬时,手持式 环境洁净度,10 秒,手持式 烹调煎炸油,30 秒,手持式 纯净水,瞬时,手持式 果汁饮料,瞬时,手持式 饮用水,5 分,手持式 注水肉,30 分,便携式 植物油,2 分钟,半定量 植物油,2 分钟,半定量 食盐,5 分钟,半定量 食醋,10 分钟,半定量 食醋,10 分钟,半定量 酱油,15 分钟,半定量 味精,15 分钟,半定量 蔬菜、水果,1 小时,台式机

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18 19 20 21 22 23 24

亚硝酸盐 亚硫酸盐 甲醛 吊白块 甲醇 硼砂 苏丹红 青霉素、氯霉素等抗生

亚硝酸盐检测卡 亚硫酸盐检测仪 甲醛检测卡 吊白块检测盒 甲醇检测仪 试剂盒 试纸条

蔬菜、食用盐等,1 小时,台式机 金针菇、白糖等,1 小时,台式机 水发产品等,1 小时,台式机 面粉等,1 小时,台式机 假酒,10 分种,便携式 粉丝,15 分钟,半定量,试剂法 调味品,30 分钟,定性,簿层层析法

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素,及三聚氰胺和黄曲 霉毒素 甲醛、二氧化硫、蛋白

牛奶抗生素快速检测仪

牛奶,0~20 分钟,便携式

26 质等 8 项 农残、色素、防腐剂、 27 部分鼠药 瘦肉精、氯霉素、磺胺、 28 乙烯雌酚 黄曲霉毒素、 呕吐毒素、 29 赭曲霉毒素 30 31 32 33 荧光增白剂 砷 铅 氰化物

食品安全多功能检测仪

相关食品,1 小时,便携式

车载气相色谱仪

相关食品,2 小时,台式机

酶标仪

动物性食品,2 小时,台式机

真菌毒素检测系统

粮食制品,1 小时,台式机

荧光增白剂检测仪 检测管 试纸条 试纸条

食用菌、农产品等,1 分钟,台式机 食品,30 分钟,定性 食品,30 分钟,定性 食品,30 分钟,定性

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34 35 36 37 38 39 40 41 42

汞 敌鼠 安妥 毒鼠强 氟乙酰胺 桐油 大麻油 矿物油 巴豆油 菌落总数、大肠菌群、

试纸条 试剂法 试剂法 试剂盒 试剂盒 试剂盒 试剂盒 试剂盒 试剂盒

食品,30 分钟,定性 食品、吐泻物,1 小时,定性 食品、吐泻物,1 小时,定性 食品、吐泻物,20 分钟,定性 食品、吐泻物,20 分钟,定性 食品、吐泻物,20 分钟,定性 食品、吐泻物,20 分钟,定性 食品、吐泻物,30 分钟,定性 食品、吐泻物,30 分钟,定性

43 霉菌、酵母菌 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 大肠菌群 霉菌 酵母菌 沙门氏菌 金黄色葡萄球菌 单增李斯特菌

试剂盒

食品,8~24 小时,定量

载片和纸片法 载片和纸片法 载片和纸片法 试剂盒 试剂盒 试剂盒 食品采样箱 冰箱 现场快速检测车

餐具表面,8~24 小时,定量 餐具表面,24~72 小时,定量 餐具表面,24~72 小时,定量 食品,48~120 小时,定性 食品,48~96 小时,定性 食品,66~120 小时,定性

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3、检测对象 (1)各类食品交易市场(农贸市场;超市;食品批发、 零售摊点为主) 。 (2)提供食品的各类服务消费场所。 (3)各乡镇所认为需要重点检测的场所。 4、检重点检测的食品种类 米、面制品及食用油,糕点、糖果,新鲜蔬菜、腌制蔬 菜,干鲜,新鲜水果、干果、坚果、炒货,肉、禽、蛋,水 产品,盐及调味品,饮料及茶叶,豆制品,营养保健品,水 发产品等。 5、检测频次 每周检测不少于 2 次,每次检测样品不少于 2 个批次, 每月检测样品不少于 50 个批次。 6、建全档案 八、现场核查

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(一)食品流通单位 编号:

食品流通许可现场核查表



称:

经营场所:

负 责 人:

核查日期:







**县食品药品监督管理局制
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填表说明
1.本表适用于食品流通许可经营场所的现场核查评价。 2.现场核查项目分为 “场地环境” 、 “设施设备” 、 “人员管理” 和“制度要求”四个部分。 3.经营规模以经营场所面积划分, “经营规模大的”是指经 营场所面积大于 600 平方米(含 600 平米) , “经营规模较大的” 是指经营场所面积在 100 平米以上(含 100 平米),600 平方米以 下。 4.现场核查评价分为“符合” 、 “不符合”二项;现场核查结 果:具体项目核查全部“符合” ,核查结果为“合格” ;具体项目 核查有一项“不符合” ,核查结果为“不合格” 。 5. 按此表核查的经营场所,经营制度可合并制订,相关内 容必须齐全。 6. 设在农村农民居所的经营场所,距离非水冲式厕所直线 距离不能少于 15 米。 7.从事食品批发经营的, 其仓库视为经营场所, 属核查范围。

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食品流通许可现场核查表
企业名称: 经营场所地址:
项目 序号 内

经营项目: 经营场所面积:
容 符合 距离非水冲式厕所、开放式粪池、垃圾场等场所的直 不符合

平米
核 查 评 价

(一) 场地 环境

1

线距离 25 米以上, 与有毒有害场所的直线距离 25 米 以上(农村经营场所见填表说明第 6 条)

2 3 4

与个人生活空间有效分开(规模较大的要完全分开) 经营场所内部环境整洁 经营场所设施布局合理,划定食品经营区域 经营散装食品、生鲜食品、熟食品的应设专区或专柜

5 销售,食品上方有照明设备的应加防护罩 6 7 (二) 设施 9 设备 10 有适应食品保管的冷藏和防腐设施 食品销售货架,底层与地面距离应便于清洁卫生,靠 11 墙放臵的应保证食品不直接接触墙壁 12 13 食品存放设专门区域, 不得与有毒有害物品同库存放 设有不安全食品暂存专柜,并有记录本
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经营熟食品的应配备紫外线灭菌灯及销售专用工具 设臵有相应的消毒、更衣、盥洗设施 配备足够的采光、照明设施 经营场所设有防尘设施,并保持良好通风状况

8

核 查 评 价 项目 序号 内 容 符合 卫生间与食品经营场所保持合理的距离 (经营规模较 14 大的应分区设臵) (二) 设施 设备 17 18 有下水道的下水口处要有金属隔栅 经营场所设臵密闭的存放废弃物容器 配有食品安全管理人员 (经营规模较大的应配有食品 (三) 人员 管理 20 法》第三十四条规定 建立健全食品安全管理制度, 包括食品进货查验记录 21 (四) 制度 22 要求 食品安全管理资料储存柜) 安装食品安全电子追溯信息平台,落实“一票通”台 23 账制度 制度、食品购销台帐制度、食品安全承诺制度、不合 格食品退市制度 设有食品安全管理资料档案 (规模较大的应设专门的 19 安全专业技术人员和管理人员, 经营规模大的还应设 食品卫生管理机构) 从事直接食用食品经营的从业人员,符合《食品安全 15 16 具备有效的防蚊蝇、防虫设施 具备有效的防鼠设施 不符合

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经营单位 负责人签字: 年 月 日

食品药品监督管理局(所)执法人员



据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品流 通许可证管理办法》有关规定,对该申请人的场地环境、设备设施、人员管理、制度建立 情况进行了现场核查。 核查结果: 合格 □ 不合格 □ 年 姓 名 核查人 员 单 位 月 日 执法证号

(公章) 单位负责人签名 年 月 日

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(二)餐饮服务单位 1、基础条件 (1)原料盛放台架; ( 2)清洗、消毒、保洁设施及污物污水处理设施和冷 藏设施; (3)食品质量安全管理人员; (4)离污染源 25 米; (5)操作间面积≧8 ㎡(小型、中型、大型); (6)操作间内墙壁 1.5m 以下贴瓷砖、屋顶用防霉材 料覆涂; (7)操作间配备防蝇、排烟排气设施(排烟罩); (8)肉类、蔬菜类、餐饮具洗涤池各一个或洗消间(大 中型); ( 9)从业人员需每年进行一次健康检查、穿戴清洁的 工作衣帽上岗; ( 10) “明厨亮灶”操作间安装摄像头,就餐区安装显 示器或操作间与就餐区安装透明玻璃; (11)大中型餐馆安装电子追溯系统。 2、分类布局条件(按经营类别分) (1)火锅类:粗加工问、切配间; (2)中餐类 I(含凉菜):粗加工间、烹调间、凉菜问、 预进间、面点间、餐饮具洗消间; (3)中餐类 II(不含凉菜):粗加工间、烹调间、餐饮
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具洗消问、面点区(间); (4)烧烤类:切配间、烧烤间; (5)含烹调面馆类:洗消区、粗;DHm 区、面食加工台、 烹调区; (6)单纯面馆类:洗消区、面食加工台; (7)砂锅、烫菜类:粗加工区、切配区、洗消区(间); (8)蒸馍店:原料离地离墙 20 厘米、Dn.m 区、洗手 设施、晾凉设施; (9)卤肉店:洗肉池,生、熟肉类操作台; (10)蛋糕房:原料存放分类分区、洗手设施、裱花蛋 糕专间; (11)饮品店:餐饮具洗消间(区); (12)集体食堂:同餐馆,无凉菜间不得销售凉菜。 九、投诉举报 1、承担食品、药品不良反应、医疗器械和化妆品不良 事件及药物滥用监测、应急处臵工作,实施监测计划,收集、 整理、上报监测信息。

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2、投诉举报处臵流程 食品药品举报投诉处置流程图
值班人员接受举报投诉

受理:填写举报登记表

送领导审阅,签发意见

执法人员核查

涉嫌犯罪的移 交司法机关

涉嫌违反有关 法律法规的予 以行政处罚

无过错或情节 轻微的予以批 评教育

转交上级部门
处理结果反馈

反馈情况归档

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第三部分

科普宣传站规范

一、基础建设 1、有固定的活动场所。 2、有专人负责联系、协调、组织开展饮食用药安全科 普宣传工作。 3、设臵饮食用药安全科普宣传栏。 4、有播放饮食用药安全科普宣传资料的设施设备。 二、工作开展 1、培训工作。 ( 1)开展对食品、药械从业人员每年度不少于三次的 培训。 (2)开展对监管人员的业务培训。 (3)开展对科普志愿者的宣传培训。 2、落实有制度、有安排、有活动、有总结、有档案“五 有”工作制,开展“五方面”宣传工作,建立科普工作制度 化、群众化、社会化、经常化、规范化的“五化”宣传机制。 ( 1)建立食品药品安全科普宣传工作制度和食品药品 安全科普志愿者服务工作制度,使科普工作制度化。 ( 2)食品药品安全科普宣传工作纳入乡(镇)政府精 神文件建设的规划,每年度开展专题宣传年初有计划,年终 有总结。 (3)开展五方面的宣传工作,一是开展 10 次以上“进
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农村、进学校、进机关、机企业、进工地”的“五进”宣传 活动;二是每季度开展一次“知识大讲堂”讲座,重点围绕 青少年,老年人开展相关专题讲座。三是在乡镇政府、街道 中心、公交站、新农村等人群集中地开展食品药品安全科普 专栏进行宣传,每两个月更换一次宣传内容。四是在 3.15、 12331、食品安全周、安全生产月等开展集中食品药品安全 宣传。五是开展其它宣传工作,利用集会、红白喜事聚餐等 人群集聚时间开展宣传工作。 ( 4)结合乡(镇)居民的学习、生活和工作,开展各 项食品药品安全科普活动,科普工作群众化、社会化、经常 化。 ( 5)建立乡(镇)食品药品安全科普工作资料档案, 使科普工作规范化。

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第四部分

工作资料

一、公示(墙体)资料 1、乡镇食品药品监管所管理制度 2、乡镇食品药品监管所行政许可程序流程图 3、乡镇食品药品市场监管制度 4、乡镇食品药品安全科普宣传制度 5、公交站台、新农村等固定宣传专栏 二、工作制度 1、乡镇食品药品监管所管理制度 2、乡镇监管所工作人员职责 3、乡镇食品药品安全科普宣传站工作制度 4、网格化监管工作制度 三、责任体系 1、食品药品安全目标管理责任书 2、重大活动接待食品安全承诺书 3、餐饮服务单位食品安全承诺书 4、食品流通企业食品安全承诺书 5、药械使用单位诚信自律承诺书 6、化妆品经营单位诚信自律承诺书 7、保健食品单位诚信自律承诺书 8、农村红白喜事安全告知承诺书 四、农村红白喜事宴席备案管理
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1、农村红白喜事宴席备案管理制度 2、农村红白喜事宴席备案流程图 3、农村红白喜事宴席食品原料采购物流图 五、网格化监管 1、网格化监管工作制度 2、三级网格化监管示意图 3、三级网格化监管监督牌 4、三能网格化监管表 六、信访举报 1、案件投诉举报登记表 2、案件移交单 七、行政审批 1、餐饮单位行政许可登记表 2、流通环节行政许可登记表 3、行政审批执法文书 八、日常监管 1、餐饮类日常监管执法文书 2、流通环节日常监管执法文书 3、化妆品日常监管执法文书 4、药械日常监管执法文书 5、保健食品日常监管执法文书 九、监管档案 1、餐饮服务单位监管档案
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2、化妆品经营单位监管档案 3、食品流通企业监管档案 4、生产加工小作坊监管档案 5、药械经营(使用)单位监管档案 十、科普宣传 1、科普宣传培训材料 2、知识大讲堂讲稿 3、科普宣传活动登记表 4、科普志愿者登记表 5、科普志愿者服务工作制度 6、科普志愿者证书 7、科普宣传活动征求意见表 8、科普宣传活动展板 十一、机构改革方案 1、国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的 指导意见 2、甘肃省人民政府关于改革完善市县食品药品监督管 理体制的实施意见 3、庆阳市关于改革完善全市食品药品监督管理体制的 实施方案 4、华池县关于改革完善全县食品药品监督管理体制的 实施方案

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